醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，在醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療中廣泛應(yīng)用。由小到大，由大到強，其已成為我國創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。

近年來，隨著居民生活水平的普遍提高和健康意識的覺醒及國家利好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的推動，醫(yī)療家具市場發(fā)展突飛猛進，產(chǎn)品需求量持續(xù)增長，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本重要的醫(yī)療器械市場。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國。

在此過程中，器械產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十幾年的高速發(fā)展，在部分領(lǐng)域技術(shù)已居世界前列。在與國際同等技術(shù)條件下，“中國制造”成本低，性價比高，市場競爭空間巨大。

此屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊?？陀^來看，盡管國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，亟需“更新?lián)Q代”和“填補缺口”。但近年來，國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械加速涌現(xiàn)，在一些領(lǐng)域取得了可觀的市場成績。

技術(shù)領(lǐng)域，2018年以來，醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新。“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項目通過，部分產(chǎn)品已迭代升級；國家科技支撐計劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測及成像微系統(tǒng)開發(fā)”通過驗收，為病患提供了安全、舒適和更加有效的疾病診斷工具，達到了國際水平。