新一批醫(yī)療器械移動(dòng)升降餐桌行標(biāo)出爐啦

按照我國《標(biāo)準(zhǔn)化法》的分類，標(biāo)準(zhǔn)可以分為國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。又根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條的規(guī)定，醫(yī)療器械要符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，要符合強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。因此，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)被業(yè)界視為技術(shù)法規(guī)，也是基本的競爭法則。

醫(yī)療器械移動(dòng)升降餐桌新標(biāo)準(zhǔn)的頒布和實(shí)施將進(jìn)一步完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)醫(yī)療器械移動(dòng)升降餐桌監(jiān)督管理，同時(shí)也將帶來行業(yè)的大洗牌。掌握了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定話語權(quán)的企業(yè)，也必將在行標(biāo)重整中大大受益。

新消息，國家食品藥品監(jiān)管總局又批準(zhǔn)發(fā)布了64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括6項(xiàng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、58項(xiàng)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

自新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年6月1日起施行以來，藥監(jiān)總局已經(jīng)多次發(fā)布大量醫(yī)療器械行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)。

1、總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2016年129號(hào)）

2、總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2016年第74號(hào)） 

3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0065—2016《眼科儀器 裂隙燈顯微鏡》等93項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2016年第25號(hào)） （2016-02-01）

其中，一半以上的醫(yī)療器械行業(yè)移動(dòng)升降餐桌廠家標(biāo)準(zhǔn)（總共250項(xiàng)）是在進(jìn)入2016年之后才發(fā)布的，可以看出，總局清理、修訂醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的速度正在加快。